您当前的位置: 首页 > 新闻资讯
文章详情

检验检测四大核心环节质量管控实施细则

2026-06-24 11:06:50 共享平台

实验室作为检验测试专业机构,其核心产出为具备公信力的检测报告,而报告质量的根基在于检测数据的精准可靠。为构建全链条质量保障体系,需明确各环节影响因素,实施针对性管控措施,确保从环境准备到结果输出的全过程处于受控状态,具体规范如下:


01、环境质量控制:筑牢检测基础保障

 

检测场所环境需严格匹配工作需求,建立常态化内务管理机制,必要时制定专项工作程序规范操作。对影响检测精度的关键区域实施分级管控,通过人员准入限制、使用权限划分等方式降低干扰风险;对化学分析、试样制备等不相容活动区域进行物理隔离,杜绝交叉污染隐患。

 

化学分析及样品前处理区域应配置良好的采光、通风系统,维持适宜室温,同步采取防溅出、防挥发措施避免污染扩散。样品、标准品及试剂存储区需严格遵循保存要求,冷藏与冷冻设备应建立定期温度监控及记录制度。若涉及实验室外部取样或检测,当相关规范对环境有明确要求或环境条件可能影响结果时,必须同步实施环境参数监测、控制及全程记录。


02、设备仪器质量控制:夯实硬件性能支撑


所有直接影响检测准确性或有效性的设备(含辅助测量器具),投入使用前必须完成法定检定或校准,确保计量性能符合标准要求。在两次检定(校准)间隔期间,需结合仪器特性及使用频率制定期间核查计划,通过定期技术指标核验并留存记录,持续保障仪器设备处于良好工作状态。建立设备全生命周期管理档案,涵盖检定校准记录、期间核查数据、维护保养情况等关键信息,实现可追溯管控。


03、样品质量控制:守住源头管控防线


样品包装需满足坚实、牢固、洁净的基本要求,采用适配的运输工具及环境条件,确保样品状态与消费者接收状态一致,否则判定为不具备检测条件。收样人员需严格核查样品包装完整性及状态,发现异常立即与客户协商处置方案;接收环节需充分衔接检测方法的技术要求,必要时编制作业指导书,明确样品数量、重量、形态等关键参数,同时注明检测方法的适用范围及局限性。


送样数量应根据检测项目需求确定,原则上不少于检测用量的 3 倍,特殊情况下送样量不足的,需在委托合同中明确标注并告知客户。接收样品需执行唯一标识管理,通过规范编号登记系统确保标识清晰牢固,避免在检测各阶段及传递过程中产生混淆;标识设计需考虑包装材料及标识本身对样品的潜在污染风险,同时包含样品群组信息及全流程传递控制要求。


样品预处理后需进行充分混匀,采用科学缩分方法获取代表性分析样品,分析样品量需同时满足检测、复查确证、留样保存需求,若涉及测量不确定度评价需额外增加用量。样品制备需在独立区域开展,使用经清洁验证的制样工具及容器,避免渗漏及污染物带入,制备完成后密封盛装于洁净容器或惰性容器中,加贴专属标识并按规定温度条件保存。


制备过程中需严防外来杂质混入,避免因挥发、污染等因素改变样品原始特性,以最大化检出分析物为目标优化处理流程,防止分析物丢失或污染。分析样品分取后,检测过程中未使用的分析部分需保持密闭状态,存放于规定温度环境,对稳定性较差的检测项目需采取专项保护措施。样品在实验室内部运输及贮存时,需与其他潜在污染源保持有效隔离,全程规避取样、传递、贮存及分析各环节的外界污染风险;若被分析物存在天然本底含量,且低含量残留难以区分时,报告结果需明确标注天然含量影响因素。


04、检测过程质量控制:严控全程操作规范


检测全流程需确保样品原始特性不受污染、不变质,测试前应完成四项核心准备工作:一是核对样品标识、检测项目与既定检测方法的一致性;二是按方法要求调试仪器设备、准备实验器具,使用符合分析标准的药品,规范配制试剂及标准溶液;三是检查检测现场清洁度,确认温度等环境参数符合要求;四是选用格式规范、要素齐全的原始记录表。


检测操作需严格遵循既定方法及作业指导书,对过程中出现的异常现象进行详细记录并及时处置。根据检测项目特性,必要时在样品测试同步开展空白试验、标准物质验证及控制样品回收率试验,通过多重验证保障结果准确性。检测结果的有效位数需与检测方法规定保持一致,计算过程中可多保留一位有效数字,最终按 GB/T 8170《数值修约规则与极限数值的表示和判定》执行修约。


通过对环境、设备、样品、检测过程四大关键环节的系统性质量管控,构建闭环式质量保障体系,可全面确保检验检测数据的准确可靠,为检测报告的公信力提供坚实支撑,为相关领域决策提供科学有效的技术依据。


数据的准确可靠,为检测报告的质量奠定坚实基础,进而为相关决策提供科学、有效的依据。




自:实验室经理人



声明:本号对转载、分享、陈述、观点保持中立,目的仅在于传递更多信息,版权归原作者所有。如涉及作品版权问题,请与本号后台联系,我们将尽快除!