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实验室哪些仪器不用做期间核查，哪些仪器要做期间核查

2024-03-29 09:00:23 公示公告

期间核查总体原则

在确定设备是否需要进行期间核查时，需要考虑以下因素：

1）检测/校准方法的要求；

2）设备的稳定性

3）设备的使用寿命和运行状况；

4）设备的校准周期；

5）设备历次校准的结果及变化趋势；

6）质量控制结果；

7）设备的使用范围（或参数）、使用频率和使用环境；

8）设备的维护保养情况；

9）是否具备实施期间核查的资源或配置期间核查资源的成本；

10）测量结果的用途及风险大小。

需进行期间核查的仪器设备

a）校准周期较长的设备：

b）使用频繁的设备；

c）历次校准结果波动较大或临近最大允许误差的设备；

d）新购的不了解其计量特性及变化规律的设备；

e）使用或存储环境（振动、高湿等）恶劣或发生过剧烈变化的设备；

f）主要和重要设备（计量基准、标准等）；

g）稳定性差（易漂移、易老化等）的设备；

b）经常携带到客户现场或脱离机构管理控制的设备；

i）使用中易受损、数据易变或有可疑现象发生的设备；

j）使用寿命临近到期的设备；

k）准确度要求较高的关键设备；

1）对测量结果有重要价值和重大影响（如较大风险等）的设备；

m）检测/校准方法对核查有规定的设备，如电感耦合等离子体质谱仪开机对其灵敏度和稳定性的核查

不需进行期间核查的仪器

a）历次校准结果（或稳定性核查结果）表明稳定性好、校准结果的最大误差“远离”最大允许误差（如示值误差位于“中心线”附近）、核查难度大的设备；

b）不具备实施期间核查条件的设备，如无法获得有效的核查标准或核查标准的配置成本过高等情况；

c）在有效期内，正常存储的有证标准物质通常不需要进行期间核查标准值，除非怀疑其可能被污染或变质。

转自：实验室ISO17025

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