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实验室“一致性运作”风险是指什么?等实验室4个典型问题的解答

2022-09-02 11:48:43 共享平台
实验室4个典型问题的解答

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在风险评估时,“一致性运作”风险方面主要指什么?

参考答案:
一致性:
例如,方法的作业指导书制定是为了保证所有人员操作保持一致。
但是有了作业指导书,还是有人的操作和作业指导书不一致,那就是一致性运作的风险。
为什么会出现不一致呢?
可能是因为人员没有培训,对标准不熟悉,还有可能作业指导书本身没写清楚,公众号[实验室ISO17025]提醒,要对这些风险进行识别,制定措施。

2


CNAS-CL01-G005第7.8.2.1 条“来自非固定场所检测活动中获得结果的部分或全部信息,应当纳入报告的内容”中,什么是结果的部分或全部信息?

参考答案:
例如,检测环境的信息,使用的设备,具体的地点是在哪,客户的特殊要求等等。这些都要体现在报告中

3


CNAS复评审+标准更新,这两项申请流程如何?标准更新是否需要在复评审之前向cnas提交申请,及填报相关的表格记录文件?

参考答案:
复评审:
2年一次的复评审,不用实验室主动发起任务。CNAS会主动发起复评审的任务。
6年一次的换证复评审,实验室要在CNAS官网上主动提出申请。
扩项:
扩项需要实验室提前2个月在CNAS网上填报。
要提交的材料看CNAS官网和项目主管要求,具体填写。
标准更新:
要在CNAS网站提交变更申请。内容包括:标准更新的变化情况,必要的方法验证资料。

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软件检测领域 ISO17025初审项目,想具体了解一下,该领域是否涉及标准物质、能力验证或测量审核、量值溯源、样品管理、抽样这些?
参考答案:
软件检测领域,和其他检测领域一样,涉及标准物质、能力验证或测量审核、量值溯源、样品管理、抽样这些。



自:实验室ISO17025
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